實驗室樣本管理范文10篇

1實驗室信息系統(tǒng)（LIS）

LIS是把實驗室各種檢驗儀器設備通過計算機連接而成的專業(yè)化局域網(wǎng)絡，可以完成實驗室各種信息采集、存儲、處理、數(shù)據(jù)交換和統(tǒng)計分析的高效管理，實現(xiàn)樣本信息采集、樣本接收、計費、檢測以及結果等過程的網(wǎng)絡化管理和監(jiān)控，是目前檢驗實驗室普遍應用的軟件系統(tǒng)。實驗室信息系統(tǒng)降低了勞動成本和差錯發(fā)生率，提高了工作效率。LIS通常要預留與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的接口，以便和醫(yī)院的HIS連接，實現(xiàn)全醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)模式。當醫(yī)學實驗室服務于多家不同醫(yī)院時，通常采用的是全實驗室局域網(wǎng)模式。LIS系統(tǒng)功能和工作流程如下。

1.1樣本信息錄入、檢驗申請錄入和編輯患者基本資料，根據(jù)醫(yī)囑選擇檢驗項目，提交檢驗申請，打印唯一性標識（條形碼）并貼于樣本采集管上，減少重復勞動并降低差錯率。

1.2檢驗計費提交檢驗申請后，計算機根據(jù)檢驗項目實現(xiàn)自動計費，方便檢驗前后收費，避免漏收、錯收。

1.3樣本核收、拒收檢驗人員通過掃描條碼號從系統(tǒng)中獲取患者信息和檢驗項目等，系統(tǒng)自動記錄接收者、接收時間等，拒收的不合格樣本可在LIS中記錄拒收原因。

1.4樣本分析自動化分析儀與LIS系統(tǒng)通過計算機相連，分析完畢后檢驗結果自動傳輸?shù)絃IS中，非自動化儀器需要手工錄入結果，等待審核。

在醫(yī)學高速發(fā)展的今天，隨著先進技術的不斷引入，臨床醫(yī)學檢驗獲得日新月異的發(fā)展：高速度生化分析儀的裝備，解決不斷增長的檢測量的壓力;更靈敏的化學發(fā)光技術及后續(xù)研發(fā)投入，深刻地影響和拓展著免疫學檢測領域的廣度和深度;分子生物學技術、基因芯片、蛋白芯片技術的發(fā)展，必將會引領臨床醫(yī)學檢驗的全新變革，使得個性化的疾病診斷、治療成為現(xiàn)實。當然，這一切都離不開強大的IT技術的支撐：即如何更有效地整合如此龐大的疾病信息源，將各種實驗室、超聲、影像學等檢測信息綜合起來，從多個角度全方位地揭示疾病的信息，從而更好地服務于臨床、服務于患者。這是未來臨床檢驗醫(yī)學發(fā)展的趨勢，勢必對當前傳統(tǒng)醫(yī)療模式、功能科室布局產(chǎn)生深遠影響，充分體現(xiàn)以“疾病管理為核心”的理念。

為了更好地適應這一醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，西門子診斷為目前全球唯一能同時提供體內(nèi)診斷和體外診斷業(yè)務的供應商。西門子醫(yī)療集團借助其非常強大的IT技術，將實驗室檢驗與影像學信息實現(xiàn)無縫整合，結合已有的醫(yī)學基礎，將為臨床醫(yī)生在疾病診斷、治療方面提供更專業(yè)、全面的指導和建議，真正成為醫(yī)療行業(yè)全面解決方案的市場領導者。

西門子診斷與您共同開啟診斷新紀元

作為全球最大的體外診斷公司，西門子醫(yī)學診斷的產(chǎn)品涵蓋從生化、免疫、血液、微生物、尿液分析、分子生物學到實驗室自動化等方方面面，擁有最廣泛的檢驗菜單和最豐富的產(chǎn)品線組合，配合信息管理和顧問式服務，西門子醫(yī)學診斷可以為全球各類醫(yī)院、實驗室和臨床診所等醫(yī)療機構提供量身定做的個性化解決方案。我們將繼續(xù)致力于優(yōu)化實驗室工作流程、提高實驗室工作效率和服務質(zhì)量、整合更廣泛的檢測菜單，圍繞疾病管理理念，更好地服務于臨床、服務患者。

西門子診斷引領實驗室自動化

目前，西門子診斷通過整合多方面資源，已然在代表體外診斷最高技術水平的實驗室自動流水線方面居于全球領先地位：擁有最全面的自動化解決方案(ADVIALabCell、ADVIAWorkCell、StreamLAB、VersaCell);擁有全球最多的自動化流水線用戶(高居全球40%以上的自動化市場份額);每天有超過六百萬個檢測項目在西門子流水線上完成。實驗室自動化流水線的引入，將為目前的臨床實驗室?guī)砣碌淖兏铮玫貞獙︶t(yī)學檢驗所面臨的種種挑戰(zhàn)：

在醫(yī)學高速發(fā)展的今天，隨著先進技術的不斷引入，臨床醫(yī)學檢驗獲得日新月異的發(fā)展：高速度生化分析儀的裝備，解決不斷增長的檢測量的壓力;更靈敏的化學發(fā)光技術及后續(xù)研發(fā)投入，深刻地影響和拓展著免疫學檢測領域的廣度和深度;分子生物學技術、基因芯片、蛋白芯片技術的發(fā)展，必將會引領臨床醫(yī)學檢驗的全新變革，使得個性化的疾病診斷、治療成為現(xiàn)實。當然，這一切都離不開強大的IT技術的支撐：即如何更有效地整合如此龐大的疾病信息源，將各種實驗室、超聲、影像學等檢測信息綜合起來，從多個角度全方位地揭示疾病的信息，從而更好地服務于臨床、服務于患者。這是未來臨床檢驗醫(yī)學發(fā)展的趨勢，勢必對當前傳統(tǒng)醫(yī)療模式、功能科室布局產(chǎn)生深遠影響，充分體現(xiàn)以“疾病管理為核心”的理念。

為了更好地適應這一醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，西門子診斷為目前全球唯一能同時提供體內(nèi)診斷和體外診斷業(yè)務的供應商。西門子醫(yī)療集團借助其非常強大的IT技術，將實驗室檢驗與影像學信息實現(xiàn)無縫整合，結合已有的醫(yī)學基礎，將為臨床醫(yī)生在疾病診斷、治療方面提供更專業(yè)、全面的指導和建議，真正成為醫(yī)療行業(yè)全面解決方案的市場領導者。

西門子診斷與您共同開啟診斷新紀元

作為全球最大的體外診斷公司，西門子醫(yī)學診斷的產(chǎn)品涵蓋從生化、免疫、血液、微生物、尿液分析、分子生物學到實驗室自動化等方方面面，擁有最廣泛的檢驗菜單和最豐富的產(chǎn)品線組合，配合信息管理和顧問式服務，西門子醫(yī)學診斷可以為全球各類醫(yī)院、實驗室和臨床診所等醫(yī)療機構提供量身定做的個性化解決方案。我們將繼續(xù)致力于優(yōu)化實驗室工作流程、提高實驗室工作效率和服務質(zhì)量、整合更廣泛的檢測菜單，圍繞疾病管理理念，更好地服務于臨床、服務患者。

西門子診斷引領實驗室自動化

目前，西門子診斷通過整合多方面資源，已然在代表體外診斷最高技術水平的實驗室自動流水線方面居于全球領先地位：擁有最全面的自動化解決方案(ADVIALabCell、ADVIAWorkCell、StreamLAB、VersaCell);擁有全球最多的自動化流水線用戶(高居全球40%以上的自動化市場份額);每天有超過六百萬個檢測項目在西門子流水線上完成。實驗室自動化流水線的引入，將為目前的臨床實驗室?guī)砣碌淖兏?，更好地應對醫(yī)學檢驗所面臨的種種挑戰(zhàn)：

［摘要］目的分析疾控中心微生物實驗室不合格工作的主要影響因素及質(zhì)量管理措施效果。方法回顧性分析石景山區(qū)疾病預防控制中心2018年1月—2019年6月微生物檢驗科檢驗的210份樣本的檢驗質(zhì)量，強化管理前104份為強化管理措施實施前（2018年1月—2018年6月），強化管理后為106份為強化管理措施實施后（2019年1月—2019年6月），分析不合格工作的發(fā)生率及影響因素。結果強化管理后不合格工作發(fā)生率（3.77%）低于強化管理前（23.08%），（χ2=16.928，P＜0.05）。食品類樣本及傳染病類樣本不符合工作發(fā)生率較高。導致實驗室不合格工作發(fā)生的主要因素為人員因素10份（35.71%）、樣本因素9份（32.14%）、儀器因素5份（17.86%）。結論全方位、有針對性地強化質(zhì)量管理，可及時地發(fā)現(xiàn)問題，有效減少不符合格工作，提高微生物檢驗工作質(zhì)量。

［關鍵詞］疾控中心；實驗室質(zhì)量管理；影響因素；措施分析

各領域?qū)I(yè)實驗室為公共衛(wèi)生的管理工作提供了重要的技術支撐，是疾病預防控制工作的眼睛［1］。然而實驗室的質(zhì)量控制與檢驗結果的準確性有著較為密切的關系［2］。通過對微生物實驗室檢測過程中存在的不合格工作及影響實驗室質(zhì)量控制的因素進行統(tǒng)計分析，制定預防控制措施，減少不合格工作，提高檢驗結果的可靠性和準確性［3］。現(xiàn)對本中心微生物實驗室2018年和2019年檢驗的210份樣本檢測結果進行回顧性分析，統(tǒng)計不合格工作的影響因素，對比強化質(zhì)量管理措施前后不合格工作發(fā)生率，探討預防改進對策。

1對象和方法

1.1資料

本中心微生物實驗室2018年1—6月和2019年1月—6月檢驗的210份樣本，2018年7月起，微生物實驗室采取強化質(zhì)量管理措施，按時間分為強化管理前（2018年1月—2018年6月）樣本104份，強化管理后（2019年1月—2019年6月）樣本106份。強化管理前樣本包含傳染病類樣本54件、考核類樣本20件、消毒衛(wèi)生類樣本20件、食品衛(wèi)生類樣本10件，強化管理后樣本包含傳染病類樣品54件、考核類樣本22件、消毒衛(wèi)生類樣本20件、食品衛(wèi)生類樣本10件。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

第一章總則

一、為加強**期間（自本辦法之日至20**年10月8日）**地區(qū)病原微生物實驗室生物安全管理，確保“平安奧運”目標的實現(xiàn)，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及其配套文件規(guī)定，制定本辦法。

二、本辦法所稱病原微生物是指能夠使人致病的微生物，病原微生物的分類依據(jù)衛(wèi)生頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱《名錄》。高致病性病原微生物指《名錄》中危害程度分類為第一類和第二類，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

第二章組織管理

三、**省衛(wèi)生廳成立實驗室生物安全管理領導小組，負責全省與人體健康有關的病原微生物實驗室生物安全管理的組織領導與協(xié)調(diào)指揮工作。領導小組辦公室設在**省疾病預防控制中心。各地也要成立實驗室生物安全管理工作領導小組，按照屬地化管理的原則，全面負責本轄區(qū)內(nèi)的實驗室生物安全管理工作。

四、實驗室設立單位主管部門、實驗室設立單位要明確主管領導、主管部門和責任人，做到組織落實、人員落實、職責落實。**期間實驗室生物安全工作堅持一把手負責制，實驗室設立單位法人代表為生物安全第一責任人。

摘要：探討了PDCA循環(huán)在醫(yī)學實驗室風險管理中的意義。在實驗室風險管理中引入PDCA循環(huán)方法，使住院急診檢驗周轉時間（TAT）達到風險控制目標。實驗室風險管理的每次PDCA循環(huán)關閉，進入下一周期PDCA循環(huán)，均表示實驗室風險管理有效，管理水平呈螺旋式上升，實驗室質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進。實驗室應用PDCA循環(huán)進行風險管理能夠提高實驗室風險管理水平。

關鍵詞：醫(yī)學實驗室；實驗室風險管理；PDCA循環(huán)；住院急診檢驗；檢驗周轉時間

風險管理是通過對風險的識別、分析、評價，適時采取及時、有效的方法進行防范和控制，用最經(jīng)濟、合理的方法來綜合處理風險，以實現(xiàn)最大安全保障的一種科學管理方法。對于實驗室質(zhì)量控制來說，影響檢驗結果質(zhì)量的風險存在于檢驗的全過程[1]。實驗室風險管理就是針對工作中可能出現(xiàn)的風險因素采取一定的措施進行識別、評估、控制和持續(xù)改進的全過程，使實驗室質(zhì)量風險降到可以接受的程度，并將其控制在某一可以接受的水平上[1]。本研究旨在通過運用PDCA循環(huán)管理住院急診檢驗周轉時間（turn-aroundtime，TAT），探討該方法在醫(yī)學實驗室風險管理中的意義。

一、PDCA循環(huán)

PDCA由英語單詞plan（計劃）、do（實施）、check（評估）和action（處理）的第1個字母組成[2]。P：明確所要解決的問題或所要實現(xiàn)的目標，并提出實現(xiàn)目標的措施或方法；D：根據(jù)設計和布局進行具體運作，實現(xiàn)計劃中的內(nèi)容；C：總結執(zhí)行計劃的結果，評估哪些有效，哪些需要改進，明確效果，找出問題；A：處理評估結果，對成功的經(jīng)驗加以肯定，并予以標準化，提出新的目標；對于失敗的教訓也要總結，引起重視；對于沒有解決的問題，提交到下一個PDCA循環(huán)中去解決。

二、PDCA循環(huán)在實驗室風險管理中的應用

第一章總則

第一條為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。

第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。

本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。

第三條國務院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。

第一章總則

第一條為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。

第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。

本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。

第三條國務院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。

摘要：目的：探討醫(yī)學檢驗分析前階段應用精細化管理的效果。方法：醫(yī)院檢驗科于2019年1月起在醫(yī)學檢驗分析前階段開展精細化管理，2018年為實施前，2019年為實施后，實施前后各隨機抽取10000份醫(yī)師開具的檢驗申請單且有采樣執(zhí)行的樣本進行調(diào)查研究，比較實施前后的管理效果。結果：實施后申請單、采樣時機、樣本容器、樣本量、溶血數(shù)、抗凝凝固等方面的不良事件率，顯著低于實施前（P＜0．05）。急診樣本采樣及時送出率與及時送到實驗室率，均顯著高于實施前（P＜0．05）。但實施前后樣本條碼、樣本類型、血培養(yǎng)污染等方面的不良事件率比較差異不顯著（P＞0．05）。結論：精細化管理在醫(yī)學檢驗分析前階段應用，能減少各類不良事件發(fā)生，促進急診樣本及時送檢，提高檢驗質(zhì)量。

關鍵詞：醫(yī)學檢驗；分析前階段；精細化管理；應用

檢驗科是醫(yī)院比較重要的科室，其職責較多，比如為臨床提供準確與高質(zhì)量的檢驗數(shù)據(jù)、報告，從而為臨床診治提供依據(jù)，為此檢驗報告質(zhì)量直接影響臨床工作。在臨床醫(yī)學檢驗中，檢驗技術發(fā)揮主導作用，同時檢驗技術和質(zhì)量管理息息相關［1］。精細化管理作為戰(zhàn)略性理念之一，目標為增強產(chǎn)品競爭力，經(jīng)與相關因素結合，通過針對性措施實現(xiàn)管理的目標，在諸多領域中均有涉及，取得了良好的效果［2］。但醫(yī)學檢驗作為一種比較精細化的工作，精細化管理在該科室的研究還相對較少，成為研究熱點，醫(yī)院檢驗科開展了相關研究。

1資料與方法

1．1一般資料。醫(yī)院檢驗科于2019年1月起在醫(yī)學檢驗分析前階段開展精細化管理，2018年為實施前，2019年為實施后。實施前樣本類型包括血液4392份、尿液2394份、糞便3045份、其他169份。實施后樣本類型包括血液4397份、尿液2399份、糞便3029份、其他175份。實施前后的一般資料比較差異不顯著（P＞0．05），結果有可比性。1．2方法。實施前醫(yī)學檢驗分析實施常規(guī)方法管理，根據(jù)醫(yī)囑開具化驗申請單，護士采集樣本，運送人員將其送到實驗室，實驗室則接收樣本并保存待檢。實施后應用精細化管理醫(yī)學檢驗分析前階段。①加強分析前階段“人、料、法”等環(huán)節(jié)管理：做好相關人員培訓，比如醫(yī)生應做好檢驗申請單正確開具的知識培訓，讓醫(yī)生知道在檢查時患者需要做的準備工作及準備方法；做好護理人員采樣的培訓，指導他們?nèi)绾握_采樣，確保他們采樣規(guī)范與合理；做好運送人員的培訓，提高他們運送樣本的安全意識，提醒他們及時送到實驗室，盡量減少運送期間產(chǎn)生的樣本質(zhì)量干擾。做好“料”質(zhì)量的嚴格把關，對于新批號的樣本容器，積極做好質(zhì)量檢查，合格者方可應用。保障“法”的標準化，根據(jù)有關規(guī)范標準制訂符合醫(yī)院檢驗可的條例，印刷成冊，發(fā)放到科室人員，要求他們自主學習，從而促進他們在以后的工作中，按照操作流程執(zhí)行。②加強信息采集：信息采集是檢驗的一個重要環(huán)節(jié)，根據(jù)醫(yī)院與實驗室等信息系統(tǒng)，完善信息采集制度，比如樣本信息采集應以檢驗申請條目作為標識，按照標識執(zhí)行采集。下達采集信息后，相關人員如實記錄開單醫(yī)生情況，包括姓名、科室、時間等，并驗證檢驗單的正確性，了解對患者的宣教是否合格等。運送和送達階段，詳細記錄運送人員情況，如姓名、送達時間等，對運送效率進行監(jiān)管，評價其質(zhì)量。接收階段，詳細記錄接收人員情況，如姓名、時間等，對接收及時性進行監(jiān)控。對不合格樣本做好記錄，詳細信息有原因、退回者名字與時間，通過不斷監(jiān)控不合格原因，便于下次改進。1．3觀察指標。比較實施前后相關評價指標情況。醫(yī)學檢驗評價指標參考《臨床實驗室質(zhì)量指標》中分析前階段質(zhì)量及其標準，并根據(jù)醫(yī)院情況進行合理調(diào)整，包括申請單、采樣時機、樣本容器、樣本量、溶血數(shù)、抗凝凝固、樣本條碼、樣本類型、血培養(yǎng)污染等方面的不良事件，以及急診樣本采樣及時送出率、及時送到實驗室率。1．4統(tǒng)計學方法選擇SPSS24．0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料采取率表示，行χ2檢驗，P＜0．05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

第一章總則

第一條為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。

第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。

本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。

第三條國務院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。